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    “双随机”检查信息公开表(医疗器械监管科)

    信息来源: 发布日期:2018-05-04 浏览次数:

    被检查单位

    检查时间

    检查科室

    发现的问题

    检查结论

    蓝帆医疗股份有限公司

    2018-5-3

    医疗器械监管科

    厂房没有适当的温度通风控制条件;质量手册缺少对部门职责的规定;未提供温控检测用温度计的自校记录

    限期整改

    山东英科医疗用品股份有限公司

    2018-5-3

    医疗器械监管科

    成品仓储区未按照待验、合格、不合格、退货和召回进行有序分区;生产设备缺少运行、维修等状态标识;质量手册(A/0 2014.12.20)未依据规范要求及时进行修订;采购记录缺少原材料清单等

    限期整改




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